Bioquell Qube:
Optymalne rozwiązanie do
Badania jałowości
Bioquell Qube od Ecolab zapewnia aseptyczne środowisko ISO 5/klasy A, wykorzystuje zintegrowaną technologię Bioquell Hydrogen Peroxide Vapor* z parą nadtlenku wodoru oraz osiąga zwalidowaną skuteczność sporobójczą 6-log na odsłoniętych powierzchniach w obszarach działania. Od polimerowych elementów po integrację z pompą sterylności Symbio Flex firmy Merck Millipore, Bioquell Qube jest naprawdę wyjątkowym i idealnym rozwiązaniem do testów sterylności.
*W przypadku stosowania zgodnie z instrukcją na etykiecie, systemy Ecolab Bioquell wykorzystują nadtlenek wodoru Bioquell Hydrogen Sterilant-AQ (numer rejestracyjny EPA: 1677-277)
Bioquell Qube to idealne rozwiązanie do testów sterylności
Identyfikowalność
- Aktywne pobieranie próbek powietrza i ciągłe monitorowanie cząstek oraz możliwość monitorowania środowiska
- Opcjonalne rejestrowanie danych umożliwiające zgodność z częścią 11 21-CFR
- Wbudowany ekran i kamera do wyświetlania instrukcji dotyczących partii lub rejestrowania działań
- Funkcja RFID (Radio Frequency Identification) ułatwia gromadzenie kluczowych danych i identyfikowalność
- Raporty generowane w formacie PDF dla każdego cyklu biodekontaminacji
Wygoda użytkowania
- Utrzymanie aseptyczności może trwać do 7 dni w oparciu o walidację procesu klienta.
- Utrzymywanie środowiska klasy A / ISO 5 podczas zamontowania sprzętu w obszarach niższej klasy sterylności, co umożliwia pracownikom noszenie mniej restrykcyjnych strojów ochronnych
- Zatwierdzone cykle biodekontaminacji oparte na personalizowanych konfiguracjach obciążenia
- Lekkie rękawy ułatwiające pracę przez dłuższy czas Integracja
- Szybkie cykle biodekontaminacji dzięki zintegrowanej technologii pary nadtlenku wodoru
- Instalacja nie wymaga żadnych prac budowlanych ani elektrycznych
- Opcja dołączenia pomp sterylności Merck Millipore Symbio Flex do zastosowań związanych z testowaniem sterylności
- Zintegrowane testy integralności rękawic
Efektywność
- Bio-dekontaminacja przychodzących materiałów w jednej komorze podczas przetwarzania testów w innej.
- Jednocalowy port trójdzielny w dowolnej komorze roboczej
- Opcje wstawiania stojaków i akcesoria maksymalizujące wydajność
- Opcjonalny port szybkiego transferu (RTP, Rapid Transfer Port) do aseptycznego transferu materiału
Wydajność
- Szybki cykl biodekontaminacji osiągalny w przeciągu zaledwie 30 minut
- Skuteczność sporobójcza 6-log na odsłoniętych powierzchniach*
- Łatwe przełączanie między podciśnieniem i nadciśnieniem
- Łatwy w użyciu ekran dotykowy
- Ergonomiczna konstrukcja
*W przypadku stosowania zgodnie z instrukcją na etykiecie, systemy Ecolab Bioquell wykorzystują nadtlenek wodoru Bioquell Hydrogen Sterilant-AQ (numer rejestracyjny EPA: 1677-277)
Przykładowe konfiguracje Bioquell Qube
Ecolab współpracuje z klientem, aby stworzyć odpowiedni izolator Bioquell Qube spełniający jego potrzeby i oferuje system 2, 4 lub 6 rękawic, który może obejmować urządzenie do przenoszenia materiału lub port RTP po jednej lub obu stronach wybranego systemu.
Opcje 4 i 6 rękawic pozwalają na przetwarzanie testów w jednej lub dwóch komorach, podczas gdy biodekontaminacja przychodzących materiałów odbywa się w drugiej.
A. Wybierz liczbę komór:
1-3 komory.
B. Określ potrzeby komory transferowej:
0-2 komory transferowe lub porty szybkiego transferu.
C. Wybierz wewnętrzną przestrzeń roboczą:
Wybierz otwarte lub zamknięte połączenia między obszarami roboczymi, które nie zawierają
generatora pary nadtlenku wodoru.
Akcesoria i funkcje Bioquell Qube
Podczas gdy zintegrowana biodekontaminacja jest standardem, opcjonalne funkcje zapewniają wydajność i pewność każdego procesu.
- System wentylacji
Zazwyczaj stosowany w przypadku pracy z podciśnieniem do ochrony pracowników - Wyświetlacz
Umożliwia przekazywanie użytkownikowi przydatnych informacji, takich jak standardowe procedury operacyjne, wewnątrz komory - Śledzenie audytu
Zapewnia to zapisywanie wszystkich aktywności w systemie - Kamera
Użytkownicy mogą monitorować i rejestrować pracę wykonywaną w izolatorze w celu zapewnienia jakości lub w innych celach - Centralny stożek izokinetyczny
Służy do zliczania cząstek - Złącze spustowe
Używane do testów pomp sterylności - Trójdzielny port do podłączania kabli lub rur
To złącze umożliwia wprowadzenie dodatkowych kabli lub rur do komory - Port szybkiego transferu (RTP, Rapid Transfer Port)
Szybkie połączenie do dodawania lub usuwania elementów z komory - Pompa do badania jałowości
Ta zintegrowana opcja zapewnia więcej miejsca i większą łatwość użytkowania - Aktywna głowica powietrzna (żywotne) i licznik cząstek (nieżywotne)
Monitorowanie środowiska do zapewnienia przetwarzania aseptycznego klasy A - Tester rękawic
Zapewnia ciśnieniowy test rozpadu rękawic i rękawów, aby pomóc zapewnić kontrolowane środowisko