Bioquell's QUBE front view with side attachment.

Bioquell Qube
Izolator aseptyczny

Stwórz aseptyczne miejsce pracy z Bioquell Qube Ecolab, konfigurowalnym izolatorem zintegrowanym z technologią gazowego nadtlenku wodoru Bioquell. Od unikalnego projektu po krótkie czasy cyklu – Bioquell Qube zapewnia aseptyczną przestrzeń potrzebną do utrzymania badań lub produkcji na właściwym poziomie

Korzyści wynikające z Bioquell Qube

Popraw przepływ pracy i produktywność dzięki Bioquell Qube i stwórz środowisko Klasy A/ISO 5 wewnątrz izolatora.

Korzyści wynikające z Bioquell Qube obejmują:

  • Wbudowaną technologię Bioquell z 35% nadtlenku wodoru
  • Cykle z nadtlenkiem wodoru trwające zaledwie 20 minut
  • Opcje z 2, 4 lub 6 rękawicami z maksymalnie 2 śluzami materiałowymi lub RTP
  • Wykonany z wytrzymałego polipropylenu i stali nierdzewnej AISI 316 
  • Chłodzenie wlotu powietrza dla materiałów wrażliwych na działanie ciepła
  • 4 poziomy monitoringu środowiska 
  • Rejestracja danych za pomocą oprogramowania zgodnego z 21-CFR Część 11
  • Wbudowany ekran z kamerą do nagrywania i wyświetlania arkuszy roboczych
  • Przełączanie między nadciśnieniem a podciśnieniem za pomocą ekranu dotykowego; nie trzeba zmieniać filtrów ani podejmować dodatkowych działań
  • Może być zainstalowany i zwalidowany w zaledwie 12 tygodni od daty zamówienia

Bioquell Qube jest idealny w przypadku:

  • Badań jałowości
  • Terapii genowej i komórkowej
  • Produkcji małoseryjnej
  • Tworzenia leków
  • Przygotowywaniu cytotoksycznych oraz niebezpiecznych leków

 


Dlaczego warto wybrać Bioquell Qube?

Machine icon

Efektywny

Przetwarzaj materiały w głównej komorze podczas pracy w innej. Typowy czas przechowywania w warunkach aseptycznych to 7 dni – dostosuj ten czas do swoich protokołów.

Icon of a clock

Wydajny

Cykl może zostać ukończony w ciągu zaledwie 20 minut, w zależności od specyfikacji ładunku. Po zamówieniu Bioquell Qube, instalacja i walidacja trwają zaledwie 12 tygodni.

Puzzle icon

Możliwość dostosowania

Do 3 komór (po 2 rękawice na komorę) i 2 obszarów przenoszenia materiałów, aby spełnić wymagania związane z przepływem pracy. Możliwość przełączania między nadciśnieniem a podciśnieniem.

Award icon

Pewny

Dostosowane, zatwierdzone cykle obsługują środowisko ISO 5/UE Klasy A; zgodność z GMP; jednokierunkowy przepływ powietrza zgodnie z załącznikiem 1 GMP; dostępne jest oprogramowanie do rejestrowania danych zgodne z 21-CFR Część 11.

Gears icon

Wydajny

Cztery poziomy monitorowania środowiska dla żywotnych i nieżywotnych cząstek. Możliwość wbudowania pompy sterylizacyjnej Merck Millipore Sigma Symbio Flex.

Tools icon

Zintegrowana

Wbudowana technologia gazowego nadtlenku wodoru Bioquell dla powtarzalnych wyników. Łatwy w użyciu ekran dotykowy. Nie jest wymagane połączenie z HVAC.


Zobacz, jak działa Bioquell Qube


Zobacz Konfiguracje modułowe

Bioquell Qube ma kilka opcji konfiguracyjnych.
Użyj od jednej do trzech komór, z maksymalnie dwoma opcjonalnymi transferami zewnętrznymi/materiału.


Przykłady zastosowania Bioquell Qube

Bioquell Qube w terapii komórkowej i genowej

Badania jałowości z Bioquell Qube


Powiązane produkty i akcesoria

Bioquell_Qube_Environmnetal_Monitoring.jpg

Monitorowanie otoczenia

Monitoruj aseptyczne warunki środowiskowe za pomocą czterech trybów, od ręcznego do w pełni zintegrowanego monitorowania cząstek, z opcjami zliczania cząstek ożywionych i nieożywionych.

Bioquell_QUBE_Steritest_Millipore_Sterility_Test_Pump.jpg

Pompa do badania jałowości

Jeśli wybiorą Państwo największą opcję Qube z trzema komorami, można dodać do niej maksymalnie dwie zintegrowane pompy do badania jałowości Merck Millipore Steritest Symbio Flex. Pomaga to uprościć działania i zwolnić przestrzeń roboczą.

Bioquell_Qube_glove_sleeve_system.jpg

System rękawów 

Nasz opatentowany system rękawów usuwa zagniecenia zarówno na rękawie, jak i na rękawicy. Zawiera mniejsze i lżejsze pierścienie do mankietów Safe Change. Projekt zapewnia, że wszystkie obszary Bioquell Qube mają kontakt z gazowym nadtlenku wodoru.

Bioquell_Qube_Rapid_Transfer_Port.jpg

Rapid Transfer Port (RTP – port szybkiego transferu)

Aseptyczne przenoszenie materiałów do i z izolatorów bez naruszania szczelności lub wpływu na charakterystykę otoczenia. Dostępne w rozmiarach 190 mm i 270 mm.

Bioquell BQ-50

O gazowym nadtlenku wodoru

Podczas cyklu biodekontaminacji urządzenie Bioquell wypełnia zamknięty obszar gazowym 35% nadtlenkiem wodoru. Już w jednym cyklu zapewnia to sporobójczość 6-log na odsłoniętych powierzchniach. W przeciwieństwie do chemicznych środków sterylizujących, które mogą pozostawiać toksyczne pozostałości, gazowy nadtlenek wodoru rozkłada się na wodę i tlen po zakończeniu cyklu biodekontaminacji i aeracji.

Bioquell Validation

Walidacja

Aby spełnić wymagania prawne, może być konieczne dostarczenie dowodu, że Państwa rozwiązanie do biodekontaminacji działa tak, jak powinno. Ecolab zapewnia usługi przeszkolonych inżynierów i dokumentację walidacyjną potrzebną do utrzymania zgodności z przepisami.


Często zadawane pytania dotyczące Bioquell Qube

Czy Ecolab oferuje zgodność z 21-CFR Część 11?
Tak, w tym celu dostarczamy opcjonalny rejestrator danych.

Czy do Bioquell Qube można doprowadzić rury lub przewody?
Dla każdej komory istnieje możliwość zainstalowania w podłodze urządzenia jednocalowego portu typu triclover (triclamp). Pozwala to na bezpieczne wprowadzenie rurociągów lub kabli do wnętrza Bioquell Qube.

Czy można ustawić alarmy temperaturowe wewnątrz Bioquell Qube?
Tak.

Czy dla Bioquell Qube zaprogramowano różne testy szczelności?
Tak, zaprogramowano testy szczelności zarówno dla nadciśnienia, jak i podciśnienia.

Kontakt

Czy są Państwo zainteresowani zastosowaniem Bioquell Qube w Państwa obiekcie? Skorzystaj z tego formularza, aby poprosić o wycenę, a my wkrótce się z Tobą skontaktujemy.

Kontakt z Ecolab Life Sciences

Ecolab Life Sciences to zaufany partner w zakresie jakości, bezpieczeństwa i wydajności w produkcji biofarmaceutyków. Zachęcamy do kontaktu z nami, aby dowiedzieć się, jak możemy pomóc Państwu w osiągnięci uwyznaczonych celów i zapewnić możliwość utrzymania się w czołówce branży.

* oznacza pole wymagane

Zaznaczenie „Tak” jest równoznaczne z wyrażeniem zgody na otrzymywanie od Ecolab wiadomości e-mail z ofertami promocyjnymi, aktualnościami i innymi informacjami. Jeśli chcą Państwo pozostać klientami, ale nie otrzymywać wiadomości marketingowych, wystarczy przesłać swoje informacje bez zaznaczania tego pola.

Mają Państwo wątpliwości związane z prywatnością danych? Prosimy zapoznać się z naszą Polityką prywatności.