Angielski 
Szukasz bardziej istotnych informacji?
Wybierz swoją branżę/rynek i zacznij korzystać z bardziej ukierunkowanych rozwiązań, produktów, spostrzeżeń i nie tylko.
Moduł cyfrowego dziennika dla operacji CLEEN
Specjalnie zaprojektowany cyfrowy dziennik dla operacji farmaceutycznych i środków higieny osobistej, który wykracza poza standardowy dziennik, aby szybko przekształcić dowolny proces formularza papierowego w samowzmacniający się cyfrowy przepływ pracy z kompleksową ścieżką audytu zapewniającą integralność danych.
Rozwizania Pharma 4.0
Dlaczego cyfryzacja operacyjna musi być najwyższym priorytetem dla producentów farmaceutycznych i biofarmaceutycznych.
W tym bezpłatnym ebooku przedstawiono podstawowe zmiany związane z wdrożeniem rozwiązań Pharma 4.0 - i sposób, w jaki mogą one umożliwić organizacjom poprawę wydajności, elastyczności i utrzymanie jakości produktów przy jednoczesnym zwiększeniu rentowności biznesu.
Digitalizacja podstawowych przepływów pracy
Zwiększanie wydajności i zgodności z przepisami
Tutaj można dodać podtytuł opisowy i SEO
Odejdź od papieru
Cyfryzacja procesów w całym obiekcie umożliwia śledzenie wydajności w czasie rzeczywistym, niestandardowe blokady i tworzenie samowzmacniających się przepływów pracy w celu zapewnienia zgodności. Dołącz osadzone filmy lub obrazy, aby poprowadzić operatorów przez instrukcje.
Aktywne zarządzanie zgodnością z przepisami
Uzyskaj wgląd w czasie rzeczywistym w każdy etap procesu, zapewniając precyzyjne śledzenie podejmowanych działań - w tym alerty zaprojektowane do powiadamiania użytkowników o nowo oznaczonych recenzjach i wszelkich pojawiających się problemach, które mogą wymagać uwagi.
Optymizacja procesów operacyjnych
Skorzystaj z analizy porównawczej wydajności i wbudowanej analityki, aby odkryć etapy procesu zajmujące najwięcej czasu, a także możliwości usprawnienia operacji — skrócenia przestojów, poprawy dostępności sprzętu i zwiększenia efektywnego wykorzystania zasobów.
Kluczowe korzyści
Wydajne procesy bez użycia papieru
- Zmniejsz liczbę procesów ręcznych: Przekształć papierowe formularze, procedury SOP i dzienniki w cyfrowe dzienniki za pomocą kreatora procesów bez kodu.
- Automatyczne przechwytywanie znacznika czasu: Automatycznie zapisuj znaczniki czasu, aby zapewnić dokładne rejestrowanie danych.
- Integracja systemów: Integracja z systemami ERP, takimi jak SAP, zapewnia dostęp do danych o produktach i materiałach w czasie rzeczywistym.
- Wykorzystanie kodu QR: Szybko aktualizuj rekordy za pomocą skanowania kodów QR, aby zwiększyć wydajność.
Redukcja błędów i zapewnienie zgodności
- Samowzmacniające się blokady: Egzekwuj krytyczne kontrole procesów, aby zachować zgodność z zasadami ALCOA, pomagając zapewnić, że dane są możliwe do przypisania, czytelne i dokładne.
- Zautomatyzowane kontrole zgodności: Włącz weryfikację zgodności do cyfrowych przepływów pracy, aby zapewnić zgodność z procedurami SOP bez ręcznej interwencji.
Przygotowanie do audytu
- Automatyczne generowanie raportów: Generuj wymaganą dokumentację i raporty na żądanie, aby wspierać gotowość do inspekcji.
- Śledzenie aktywności: Prowadź kompleksowy dziennik wszystkich działań i zmian na platformie w celu zapewnienia odpowiedzialności.
- Scentralizowany dostęp do dokumentacji: Uzyskaj dostęp do protokołów, raportów, procedur SOP i dokumentów pomocniczych z jednego repozytorium cyfrowego, aby sprawnie wyszukiwać je podczas audytów.
Lepsze dane, mniejsze ryzyko oraz monitorowanie parametrów z CLEEN
Gotowe połączenia danych dla szybkich integracji
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certyfikaty bezpieczeństwa i zgodność z przepisami
Zgodna i skalowalna infrastruktura chmurowa
Zgodność z normami GxP, certyfikat ISO 27001
Centra danych
- Centra danych są certyfikowane przez 3 niezależnych audytorów na zgodność z normami ISO 9001:2015, ISO 27001.
- Dostępne i wdrożone wytyczne GxP
Logowanie jednokrotne i protokół LDAP
- Logowanie jednokrotne (SSO) i protokół LDAP (Lightweight Directory Access Protocol) umożliwiają uwierzytelnianie użytkowników w systemach
- Możliwość konfiguracji przez zespół IT klienta
Ocena podatności na zagrożenia i
testy penetracyjne
- Okresowy test VAPT
- Wykonane przez certyfikowaną stronę 3.
- Wyniki są udostępniane klientom na żądanie
Kompleksowe szyfrowanie danych
dla maszyn wirtualnych
- Szyfrowanie po stronie serwera z użyciem PMK
- Dane wysyłane do lub z Leucine są szyfrowane podczas przesyłania przy użyciu 256 bitowego szyfrowania.
Biała lista domen
- Zezwalaj lub zabraniaj domenom dostępu do platformy
- Konfiguracja przez zespół IT klienta
Kopie zapasowe i odzyskiwanie po awarii
- Dostępne są codzienne kopie zapasowe
- Regiony odzyskiwania danych po awarii
- Pełne i przyrostowe kopie zapasowe