Angielski 
Szukasz bardziej istotnych informacji?
Wybierz swoją branżę/rynek i zacznij korzystać z bardziej ukierunkowanych rozwiązań, produktów, spostrzeżeń i nie tylko.
Moduł wykonawczy CLEEN
Przekształć swoje operacje produkcyjne, przechodząc na elektroniczny system ewidencji partii, który zwiększa wydajność procesów. Usprawnij procesy produkcyjne, zidentyfikuj i wyeliminuj przeciążenia oraz popraw dokładność, aby uzyskać lepsze wskaźniki akceptacji partii.
Rozwizania Pharma 4.0
Dlaczego cyfryzacja operacyjna musi być najwyższym priorytetem dla producentów farmaceutycznych i biofarmaceutycznych.
W tym bezpłatnym ebooku przedstawiono podstawowe zmiany związane z wdrożeniem rozwiązań Pharma 4.0 - i sposób, w jaki mogą one umożliwić organizacjom poprawę wydajności, elastyczności i utrzymanie jakości produktów przy jednoczesnym zwiększeniu rentowności biznesu.
Digitalizacja podstawowych przepływów pracy
Zwiększanie wydajności i zgodności z przepisami
Tutaj można dodać podtytuł opisowy i SEO
Bezproblemowa realizacja partii bez użycia papieru
Zwiększ wydajność, dokładność i współpracę na hali produkcyjnej, umożliwiając sprawne reagowanie na zmieniające się wymagania produkcyjne i zapewniając nieprzerwany przepływ pracy.
Zautomatyzuj przechwytywanie danych, aby zwiększyć dokładność
Korzystaj z automatycznego przechwytywania danych i wbudowanych instrukcji dotyczących multimediów, aby zmniejszyć liczbę błędów ludzkich. Popraw wskaźniki akceptacji partii dzięki kontrolom i blokadom w trakcie procesu, zapewniając przeszkolonym operatorom dokładne wykonywanie zadań, jednocześnie sprawdzając, czy sprzęt jest skalibrowany i gotowy do użycia.
Uproszczenie przygotowania do audytu
Pomoc w zachowaniu zgodności z przepisami dzięki szczegółowym dziennikom inspekcji, które zapewniają pełną identyfikowalność procesów wsadowych. Zautomatyzuj planowanie kontroli w toku, zintegruj dane kontroli jakości i wykorzystaj wyróżnianie wyjątków do wspólnych przeglądów.
Kluczowe korzyści
Zgodność z przepisami i zapewnienie jakości
- Automatyczne przechwytywanie danych: Zastąp ręczne wprowadzanie danych automatycznym przechwytywaniem danych bezpośrednio ze sprzętu produkcyjnego, zmniejszając liczbę błędów ludzkich i skracając czas produkcji. Automatycznie sprawdzaj, czy wszystkie kryteria zwolnienia zostały spełnione.
- Kompleksowe dzienniki audytu: Wspieraj pełną identyfikowalność dzięki szczegółowym, chronologicznym dziennikom audytu, zapewniając pełną przejrzystość w zakresie zgodności i zapewnienia jakości w całym procesie produkcyjnym.
- Usprawnione planowanie kontroli: Konfiguruj i przypisuj kontrole w toku za pomocą automatycznych przypomnień i przypisań, aby zapewnić spójne kontrole. Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wszelkich zaległych lub pominiętych kontrolach.
Wydajność procesów
- Optymalizacja procesów produkcyjnych: Zwiększ ogólną wydajność i uzyskaj wgląd w swoje operacje w czasie rzeczywistym, aby zidentyfikować przeciążenia i poprawić ogólną efektywność sprzętu (OEE), umożliwiając elastyczne zmiany w celu optymalizacji zarządzania halą produkcyjną.
- Improve Accuracy: Enhance batch acceptance rates with embedded process checks and interlocks, utilizing embedded videos and images and linked SOPs to guide operators, ensuring tasks are completed accurately.
- Monitorowanie gotowości sprzętu i obszaru: Rozpocznij partie bez opóźnień dzięki zautomatyzowanym kontrolom gotowości przed wsadem, zapewniając stan sprzętu, dostępność materiałów i gotowość operatora przed rozpoczęciem realizacji.
Monitorowanie i współpraca w czasie rzeczywistym
- Podświetlanie wyjątków: Skoncentruj się na wyjątkach wyróżnionych w zbiorczych raportach podsumowujących, usprawniając procesy przeglądu i usprawniając podejmowanie decyzji.
- Wspólny przegląd: Udostępniaj elektronicznie raporty podsumowujące partie członkom zespołu, aby umożliwić im wspólne przeglądy i terminowe reagowanie na potencjalne problemy.
- Śledzenie przestojów i przerw w pracy: Rejestruj i kategoryzuj przestoje i przestoje sprzętu, wskazując problemy, które wpływają na wydajność.
Lepsze dane, mniejsze ryzyko oraz monitorowanie parametrów z CLEEN
Gotowe połączenia danych dla szybkich integracji
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certyfikaty bezpieczeństwa i zgodność z przepisami
Zgodna i skalowalna infrastruktura chmurowa
Zgodność z normami GxP, certyfikat ISO 27001
Centra danych
- Centra danych są certyfikowane przez 3 niezależnych audytorów na zgodność z normami ISO 9001:2015, ISO 27001.
- Dostępne i wdrożone wytyczne GxP
Logowanie jednokrotne i protokół LDAP
- Logowanie jednokrotne (SSO) i protokół LDAP (Lightweight Directory Access Protocol) umożliwiają uwierzytelnianie użytkowników w systemach
- Możliwość konfiguracji przez zespół IT klienta
Ocena podatności na zagrożenia i
testy penetracyjne
- Okresowy test VAPT
- Wykonane przez certyfikowaną stronę 3.
- Wyniki są udostępniane klientom na żądanie
Kompleksowe szyfrowanie danych
dla maszyn wirtualnych
- Szyfrowanie po stronie serwera z użyciem PMK
- Dane wysyłane do lub z Leucine są szyfrowane podczas przesyłania przy użyciu 256 bitowego szyfrowania.
Biała lista domen
- Zezwalaj lub zabraniaj domenom dostępu do platformy
- Konfiguracja przez zespół IT klienta
Kopie zapasowe i odzyskiwanie po awarii
- Dostępne są codzienne kopie zapasowe
- Regiony odzyskiwania danych po awarii
- Pełne i przyrostowe kopie zapasowe