Polski 
Szukasz bardziej istotnych informacji?
Wybierz swoją branżę/rynek i zacznij korzystać z bardziej ukierunkowanych rozwiązań, produktów, spostrzeżeń i nie tylko.
Moduł wykonawczy CLEEN
Moduł wykonawczy CLEEN pomaga zwiększyć wydajność oraz zgodność z przepisami w przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym dzięki rozwiązaniu, które nie używa papieru i pomaga zmniejszyć liczbę błędów. Dzięki funkcjom zaprojektowanym z myślą o jakości oraz wydajności operacyjnej, CLEEN pomaga działalności zachować reaktywność, zgodność z przepisami i wydajność, co może pomóc w szybkim dostosowaniu produkcji do zmieniających się wymagań i utrzymaniu nieprzerwanego ciągu pracy.
Modernizacja walidacji mycia
Wraz z biegiem czasu, wzrostu kosztów oraz złożoności wyzwań związanych z walidacją mycia, doświadczone firmy z przemysłu farmaceutycznego i kosmetycznego budują swoją przewagę na podstawie inteligentniejszego podejścia do walidacji mycia.
Cyfryzacja podstawowych przepływów pracy w celu zwiększenia wydajności i zgodności z przepisami
Tutaj można dodać podtytuł opisowy i SEO
Ulepszona wydajność
Zautomatyzowane procesy planowania i dokumentacji, aby zmaksymalizować produktywność oraz zmniejszyć opóźnienia.
Usprawniona zgodność z przepisami
Zapewnienie zgodności z przepisami dzięki zautomatyzowanej dokumentacji oraz monitorowaniu w czasie rzeczywistym, co upraszcza audyty i badania.
Stałe monitorowanie i dokładność danych
Redukcja błędów dzięki zautomatyzowanemu rejestrowaniu danych bez użycia papieru, co ułatwia podejmowanie decyzji.
Lepsze dane, mniejsze ryzyko oraz monitorowanie parametrów z CLEEN
Kluczowe funkcje
Dynamiczne planowanie produkcji
- Optymalizacja produkcji w czasie rzeczywistym: automatyzacja korekty harmonogramu, aby szybko reagować na zmiany popytu, co zapewnia efektywne wykorzystanie zasobów.
Usprawnione i zgodne z przepisami procesy zgodności
- Zautomatyzowane procesy: przejście od ręcznych list kontrolnych do zautomatyzowanego systemu, który prowadzi operatorów przez cały proces.
- Natychmiastowa dokumentacja: automatyczne generowanie dokumentacji ułatwia audyty i kontrole zgodności.
Cyfrowe wypełnianie poleceń
- Wbudowane blokady kontrolne: przypisuj zadania odpowiednim pracownikom we właściwym czasie i wdrażaj wbudowane procesy kontroli, aby upewnić się, że krytyczne kroki są wykonywane w prawidłowy sposób.
- Interaktywne instrukcje: multimedialne wskazówki dotyczące złożonych zadań.
- Automatyczne zbieranie danych: moduł umożliwia integrację ze sprzętem do rejestrowania danych w czasie rzeczywistym, co może pomóc zminimalizować liczbę błędów.
Proaktywne monitorowanie parametrów partii
- Wizualizacja danych na żywo: pulpit nawigacyjny umożliwia monitorowanie parametrów partii w czasie rzeczywistym.
- Proaktywny system ostrzegania: konfiguracja powiadomień o odchyleniach parametrów umożliwia działania naprawcze.
- Zintegrowane kontrole jakości: połączenie danych kontroli jakości z kontrolami w trakcie procesu.
Zautomatyzowane zwalnianie partii i wyliczanie wskaźnika OEE (całkowitej wydajności wyposażenia)
- Zintegrowane kontrole danych: weryfikacja spełnienia wszystkich wymaganych kryteriów poprzez automatyczną integrację danych.
- Obliczanie wskaźnika OEE w czasie rzeczywistym: zapis danych dotyczących dostępności, wydajności oraz jakości maszyn do śledzenia wydajności.
- Śledzenie przestojów i przerw w pracy: kategoryzacja danych w celu rozpoznania problemów operacyjnych.
Inteligentna analiza przyczyn
- Dostęp do odpowiednich danych za pomocą 1 klinięcia: łatwy dostęp do zapisów partii z pełną identyfikowalnością dzięki kompleksowym, chronologicznym dziennikom audytu.
- Wspólny tryb pracy podczas trwania dochodzenia: ułatwia płynną współpracę między działami podczas analizy przyczyn.
Gotowe połączenia danych dla szybkich integracji
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certyfikaty bezpieczeństwa i zgodność z przepisami
Zgodna i skalowalna infrastruktura chmurowa
Zgodność z normami GxP, certyfikat ISO 27001
Centra danych
- Centra danych są certyfikowane przez 3 niezależnych audytorów na zgodność z normami ISO 9001:2015, ISO 27001.
- Dostępne i wdrożone wytyczne GxP
Logowanie jednokrotne i protokół LDAP
- Logowanie jednokrotne (SSO) i protokół LDAP (Lightweight Directory Access Protocol) umożliwiają uwierzytelnianie użytkowników w systemach
- Możliwość konfiguracji przez zespół IT klienta
Ocena podatności na zagrożenia i
testy penetracyjne
- Okresowy test VAPT
- Wykonane przez certyfikowaną stronę 3.
- Wyniki są udostępniane klientom na żądanie
Kompleksowe szyfrowanie danych
dla maszyn wirtualnych
- Szyfrowanie po stronie serwera z użyciem PMK
- Dane wysyłane do lub z Leucine są szyfrowane podczas przesyłania przy użyciu 256 bitowego szyfrowania.
Biała lista domen
- Zezwalaj lub zabraniaj domenom dostępu do platformy
- Konfiguracja przez zespół IT klienta
Kopie zapasowe i odzyskiwanie po awarii
- Dostępne są codzienne kopie zapasowe
- Regiony odzyskiwania danych po awarii
- Pełne i przyrostowe kopie zapasowe