Angielski 
Szukasz bardziej istotnych informacji?
Wybierz swoją branżę/rynek i zacznij korzystać z bardziej ukierunkowanych rozwiązań, produktów, spostrzeżeń i nie tylko.
Moduł walidacji CLEEN
Usprawnij, zautomatyzuj i ustandaryzuj walidację czyszczenia dla organizacji zajmujących się przemysłem farmaceutycznem i kosmetycznym.
Rozwizania Pharma 4.0
Dlaczego cyfryzacja operacyjna musi być najwyższym priorytetem dla producentów farmaceutycznych i biofarmaceutycznych.
W tym bezpłatnym ebooku przedstawiono podstawowe zmiany związane z wdrożeniem rozwiązań Pharma 4.0 - i sposób, w jaki mogą one umożliwić organizacjom poprawę wydajności, elastyczności i utrzymanie jakości produktów przy jednoczesnym zwiększeniu rentowności biznesu.
Modernizacja walidacji czyszczenia dzięki inteligentnej automatyzacji
Tutaj można dodać podtytuł opisowy i SEO
Zapewnienie zgodności z przepisami
Otrzymuj wskazówki na platformie podczas tworzenia walidacji czyszczenia w oparciu o stale aktualizowane przepisy. Automatycznie obliczaj limity przenoszenia i najgorsze rankingi produktów oraz wykorzystuj automatyczne blokady zgodności dla CHT/DHT.
Przyspieszenie ponownej weryfikacji
Wykorzystaj dane historyczne do obliczania limitów przenoszenia i tworzenia protokołów w ciągu kilku minut, integrując dane z wielu źródeł, co przyspiesza wprowadzanie nowych produktów. Otrzymuj dynamiczne powiadomienia o niezbędnych ponownych walidacjach wraz z automatycznie wygenerowanymi dokumentami do przeglądu.
Uproszczenie przygotowania do audytu
Automatycznie generuj raporty walidacyjne i przechowuj wszystkie niezbędne informacje we wbudowanym portalu audytowym, aby uzyskać natychmiastowy dostęp, który umożliwia ciągłą gotowość do audytu przy minimalnym obciążeniu administracyjnym.
Kluczowe funkcje
Generowanie i wykonywanie protokołów
- Natychmiastowe generowanie protokołu: Szybko wykonuj obliczenia walidacyjne i automatycznie generuj protokoły walidacji czyszczenia w ciągu kilku sekund, minimalizując czas poświęcony na opracowywanie protokołu z tygodni do minut.
- Integracja danych z wielu źródeł: Konsoliduj informacje z wielu źródeł danych w nowe protokoły za pomocą jednego kliknięcia, usprawniając proces walidacji.
- Ocena wpływu: Oceń, w jaki sposób wprowadzenie nowych produktów lub sprzętu wpływa na protokoły walidacji mycia, zapewniając stałą zgodność z najnowszymi normami regulacyjnymi.
Kompleksowa cyfrowa ścieżka audytu
- Natychmiastowy dostęp do materiałów: Utrzymuj pełną cyfrową ścieżkę audytu z natychmiastowym dostępem do wszystkich niezbędnych dokumentów pomocniczych, zapewniając pewność integralności danych.
- Przewodnik po inspektorze: Ułatw przeprowadzenie audytu bez zakłóceń, łatwo przeprowadzając audytorów przez protokoły walidacji czyszczenia i przestrzeganie wytycznych.
Zalecenia oparte na ryzyku
- Zidentyfikuj trendy i usterki: Wykorzystaj dane historyczne do przewidywania potencjalnych problemów, ulepszając podejście do walidacji czyszczenia oparte na ryzyku.
- Analiza najgorszego scenariusza: Określ limity przenoszenia i oceń najtrudniejsze do czyszczenia składniki w obiekcie, aby zapewnić kompleksową walidację czyszczenia.
Gotowe połączenia danych dla szybkich integracji
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certyfikaty bezpieczeństwa i zgodność z przepisami
Zgodna i skalowalna infrastruktura chmurowa
Zgodność z normami GxP, certyfikat ISO 27001
Centra danych
- Centra danych są certyfikowane przez 3 niezależnych audytorów na zgodność z normami ISO 9001:2015, ISO 27001.
- Dostępne i wdrożone wytyczne GxP
Logowanie jednokrotne i protokół LDAP
- Logowanie jednokrotne (SSO) i protokół LDAP (Lightweight Directory Access Protocol) umożliwiają uwierzytelnianie użytkowników w systemach
- Możliwość konfiguracji przez zespół IT klienta
Ocena podatności na zagrożenia i
testy penetracyjne
- Okresowy test VAPT
- Wykonane przez certyfikowaną stronę 3.
- Wyniki są udostępniane klientom na żądanie
Kompleksowe szyfrowanie danych
dla maszyn wirtualnych
- Szyfrowanie po stronie serwera z użyciem PMK
- Dane wysyłane do lub z Leucine są szyfrowane podczas przesyłania przy użyciu 256 bitowego szyfrowania.
Biała lista domen
- Zezwalaj lub zabraniaj domenom dostępu do platformy
- Konfiguracja przez zespół IT klienta
Kopie zapasowe i odzyskiwanie po awarii
- Dostępne są codzienne kopie zapasowe
- Regiony odzyskiwania danych po awarii
- Pełne i przyrostowe kopie zapasowe