
CLEEN firmy Ecolab: Cyfrowo ulepszone czyszczenie i walidacja
Ochrona jakości. Zapewnienie zgodności. Zwiększenie wydajności.

Modernizacja walidacji mycia
Wraz z biegiem czasu, wzrostu kosztów oraz złożoności wyzwań związanych z walidacją mycia, doświadczone firmy z przemysłu farmaceutycznego i kosmetycznego budują swoją przewagę na podstawie inteligentniejszego podejścia do walidacji mycia.
Czym jest CLEEN?
CLEEN firmy Ecolab to platforma cyfrowa stworzona w celu przekształcenia sposobu, w jaki organizacje zajmujące się przemysłem farmaceutycznym i kosmetycznym zarządzają krytycznymi praktykami biznesowymi – od walidacji i projektowania procesów po ochronę integralności danych i dążenie do doskonałości operacyjnej.
CLEEN eliminuje zależność zespołów od papieru i oferuje przełomowe korzyści rozwiązań cyfrowych w całym łańcuchu dostaw produkcyjnych, specjalizując się w walidacji procesów czyszczenia i zgodności z SOP.

Zmniejszenie ryzyka braku zgodności
Wzmocnij swój program walidacji dzięki inteligentnym zaleceniom i wskazówkom dotyczącym wymogów prawnych w przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym.
Zmniejsz codzienne ryzyko związane ze zgodnością z przepisami dzięki cyfrowym blokadom procesów, wglądowi w czasie rzeczywistym w czynności podejmowane przez operatorów oraz panelom analitycznym i alertom dotyczącym trendów.

Jakość wydajności
Digitalizacja przepływów pracy i wykorzystanie analiz w czasie rzeczywistym do identyfikacji nieefektywności i możliwości poprawy.
Przyspieszenie walidacji czyszczenia i skrócenie czasu przełączania przy jednoczesnym zmniejszeniu kosztów użytkowych związanych z czyszczeniem i przesunięciu siły roboczej do innych obowiązków zwiększających wartość.

Zwiększenie przychodów
Przyspiesz zgodne z przepisami przezbrajanie i osiągnij do 8% wyższą dostępność sprzętu – zapewniając znaczący wzrost wydajności produkcji.
Wykorzystaj sprawne protokoły zmiany, aby szybciej wprowadzać nowe produkty na rynek i łatwiej zdobywać nowe możliwości biznesowe.
Cyfryzacja strategii walidacji mycia z CLEEN
Cykl życia CLEEN

Cyfrowo ulepszone czyszczenie i walidacja
Twórz poparty naukowo i oparty na najlepszych praktykach program czyszczenia i walidacji czyszczenia, wykorzystując wskazówki ekspertów wbudowane bezpośrednio w platformę CLEEN i wsparcie ekspertów Ecolab na żądanie, który sprosta najtrudniejszym wyzwaniom i spełni najwyższe standardy wydajności, jakości i bezpieczeństwa.

Automatyzacja i przyspieszenie procesów walidacji czyszczenia
Łatwe przeprowadzanie zgodnych z przepisami walidacji w jednej trzeciej czasu dzięki dynamicznemu kreatorowi protokołów walidacji czyszczenia CLEEN, automatycznym obliczeniom i wbudowanym wskazówkom ekspertów, aby sprostać największym wyzwaniom i spełnić wymagane przepisy dotyczące jakości, bezpieczeństwa i wydajności.

Cyfryzacja procesów w celu ich wydajnej i zgodnej z przepisami realizacji
Twórz wysoce zautomatyzowane, samowzmacniające się przepływy pracy za pomocą cyfrowych dzienników z instrukcjami krok po kroku i blokadami procesów, aby wspierać zgodność operatora z procedurami SOP.

Pełna pewność dzięki widoczności i kontroli w czasie rzeczywistym
Uzyskaj kompleksową ścieżkę danych dotyczących przepływów pracy walidacji, a także realizacji procesów dzięki monitorowaniu w czasie rzeczywistym, alertom i zarządzaniu zgodnością z dowolnego miejsca. Wyświetlacze CLEEN pokazują to, co musisz wiedzieć w skrócie – kluczowe wskaźniki KPI dotyczące jakości, wydajności i zgodności – i pozwalają zarządzać wyjątkami, skupiając uwagę tam, gdzie jest to potrzebne.

Odblokuj wgląd w analitykę, aby zwiększyć wydajność, efektywność i elastyczność
Wykorzystaj dane generowane przez cyfrowe przepływy pracy i zastosuj zaawansowaną analitykę. Używaj CLEEN do porównywania wydajności i identyfikowania trendów oraz możliwości zwiększenia produkcji przy jednoczesnej ochronie jakości. Wykorzystaj specjalistyczną wiedzę Ecolab do tworzenia niestandardowych protokołów walidacji czyszczenia i tworzenia innowacyjnych rozwiązań w celu ciągłej poprawy wydajności i efektywności.
Zobacz CLEEN w akcji

Moduł wykonawczy CLEEN
Przekształć egzekwowanie zapisów partii, dzięki zwiększeniu wydajności, dokładności oraz współpracy.

Moduł cyfrowego dziennika dla operacji CLEEN
Digitalizacja procedur SOP w celu zwiększenia wydajności i zgodności.

Moduł walidacji CLEEN
Modernizacja walidacji czyszczenia dzięki inteligentnej automatyzacji
Gotowe połączenia danych dla szybkich integracji
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certyfikaty bezpieczeństwa i zgodność z przepisami
Zgodna i skalowalna infrastruktura chmurowa
Zgodność z normami GxP, certyfikat ISO 27001
Centra danych
- Centra danych są certyfikowane przez 3 niezależnych audytorów na zgodność z normami ISO 9001:2015, ISO 27001.
- Dostępne i wdrożone wytyczne GxP
Logowanie jednokrotne i protokół LDAP
- Logowanie jednokrotne (SSO) i protokół LDAP (Lightweight Directory Access Protocol) umożliwiają uwierzytelnianie użytkowników w systemach
- Możliwość konfiguracji przez zespół IT klienta
Ocena podatności na zagrożenia i
testy penetracyjne
- Okresowy test VAPT
- Wykonane przez certyfikowaną stronę 3.
- Wyniki są udostępniane klientom na żądanie
Kompleksowe szyfrowanie danych
dla maszyn wirtualnych
- Szyfrowanie po stronie serwera z użyciem PMK
- Dane wysyłane do lub z Leucine są szyfrowane podczas przesyłania przy użyciu 256 bitowego szyfrowania.
Biała lista domen
- Zezwalaj lub zabraniaj domenom dostępu do platformy
- Konfiguracja przez zespół IT klienta

Kopie zapasowe i odzyskiwanie po awarii
- Dostępne są codzienne kopie zapasowe
- Regiony odzyskiwania danych po awarii
- Pełne i przyrostowe kopie zapasowe