Wsparcie ekspertów, gdy ryzyko związane z produkcją staje się rzeczywistością

Zdarzenia związane ze skażeniem i krytyczne obserwacje audytowe stwarzają różne wyzwania, ale oba wymagają szybkiej, ustrukturyzowanej reakcji.

Ecolab Life Sciences oferuje dwa specjalistyczne programy, które mają pomóc organizacjom w badaniu problemów, wdrażaniu działań naprawczych i wzmacnianiu długoterminowej wydajności operacyjnej. Niezależnie od tego, czy przywracasz sprawność po skażeniu, czy reagujesz na spostrzeżenia regulacyjne, nasi eksperci pomogą Ci wytyczyć drogę naprzód, zapewniając wiedzę techniczną, praktyczne rozwiązania i długoterminowe wsparcie.


Wybierz program, który pasuje do Twojej sytuacji:

Nasi globalni konsultanci techniczni są zaangażowani od pierwszego dnia — pomagając w projektowaniu strategii kontroli zanieczyszczeń, które przewidują przyszłe oczekiwania regulacyjne i potrzeby operacyjne. Dzięki wsparciu GTC Twój nowy obiekt jest nie tylko gotowy – został zaprojektowany z myślą o długoterminowej zgodności i wydajności operacyjnej.

Nasze 4-stopniowe ramy usuwania skutków zanieczyszczeń i działań naprawczych

Operacje usuwania skutków. Przywróć kontrolę.

Zanieczyszczenia mogą zakłócać produkcję, opóźniać wprowadzanie produktu do obrotu oraz stwarzać poważne wyzwania operacyjne i regulacyjne. Program usuwania skutków i działań naprawczych Ecolab pomaga organizacjom ograniczać ryzyko, identyfikować pierwotne przyczyny, przywracać kontrolę środowiskową i wdrażać ulepszenia, które zmniejszają ryzyko ponownego wystąpienia takich problemów.
Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Krok 1: Konsultacja, ograniczenie zagrożenia i ocena​​​​​​​

Najpilniejszym priorytetem jest ochrona produktu, ograniczenie ryzyka i zrozumienie zakresu zdarzenia. Ecolab współpracuje z zespołami zakładowymi w celu oceny sytuacji, dostosowania działań i opracowania ustrukturyzowanego planu naprawy.

Wynik: Jasne zrozumienie zdarzenia, zdefiniowane priorytety odbudowy i zorganizowana ścieżka naprzód.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Krok 2: Zbadanie i identyfikacja przyczyny źródłowej​​​​​​​

Skuteczne działania naprawcze zaczynają się od zrozumienia, co się stało i dlaczego. Poprzez oceny techniczne, przeglądy placówek, przegląd danych i ustrukturyzowaną analizę przyczyn, Ecolab pomaga zidentyfikować potencjalne przyczyny i czynniki przyczyniające się do ich powstania, zanim rozpoczną się działania naprawcze.

Wynik: Identyfikacja przyczyn leżących u podstaw skażenia i stworzenie silniejszych podstaw do powrotu do normalności.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Krok 3: Usuwanie skutków i weryfikowanie kontroli

Po zrozumieniu przyczyn źródłowych uwaga skupia się na przywróceniu kontroli środowiskowej i przygotowaniu do ponownego uruchomienia. Ecolab wspiera wdrażanie działań naprawczych, usuwanie zanieczyszczeń, działania weryfikacyjne oraz działania na rzecz przywrócenia stanu produkcji. W zależności od sytuacji może to obejmować usługę szybkiej biodekontaminacji Bioquell™ (RBDS), działania związane z rekwalifikacją środowiskową oraz ulepszone strategie monitorowania.

Wynik: Przywrócona kontrola nad środowiskiem produkcyjnym i zwiększona pewność co do ponownego uruchomienia działalności operacyjnej.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Krok 4: Wzmocnienie kontroli i zapobieganie ponownemu wystąpieniu zdarzenia

Usuwanie skutków nie kończy się wraz ze wznowieniem produkcji. Ecolab pomaga wzmacniać programy kontroli zanieczyszczeń, wdrażać CAPA, optymalizować procedury i wzmacniać najlepsze praktyki, które wspierają długoterminową odporność operacyjną.

Wynik: Ulepszone praktyki kontroli zanieczyszczeń i zmniejszone ryzyko przyszłych zakłóceń.

Broszura programu CAPA

4-fazowe ramy reagowania na audyt

Nie poprzestawaj na odpowiadaniu na uwagi

Krytyczne obserwacje często sygnalizują szersze możliwości wzmocnienia systemów jakości i poprawy wydajności operacyjnej. Program reagowania na audyt Ecolab pomaga organizacjom oceniać ryzyko, opracowywać skuteczne strategie reagowania, wzmacniać praktyki kontroli zanieczyszczeń oraz poprawiać gotowość do przyszłych audytów.
Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Etap 1: Wstępny przegląd i wyjaśnienie

Każda udana odpowiedź zaczyna się od jasnego zrozumienia obserwacji. Ecolab dokonuje przeglądu ustaleń, informacji pomocniczych i kontekstu regulacyjnego, aby pomóc w stworzeniu solidnych podstaw do przeprowadzenia dochodzenia i planowania reakcji.

Wynik: Wspólne zrozumienie obserwacji, jej potencjalnego wpływu oraz działań niezbędnych do dalszego postępowania.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Etap 2: Ocena ryzyka, RCA i strategia reagowania

Organizacje potrzebują czegoś więcej niż tylko listu z odpowiedzią. Ecolab pomaga w ocenie potencjalnych zagrożeń związanych z jakością i zgodnością, ułatwia analizę przyczyn oraz opracowuje jasną i możliwą do obrony strategię naprawczą.

Wynik: Strategia reagowania oparta na ryzyku poparta udokumentowanymi dowodami i analizą przyczyn.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Etap 3: Ocena zakładu i przegląd CCS

Ecolab pomaga organizacjom spojrzeć poza samą obserwację w celu oceny skuteczności kontroli zanieczyszczeń i systemu jakości. Ustalenia są przekładane na praktyczne zalecenia, które wspierają redukcję ryzyka i gotowość do przyszłych inspekcji.

Wynik: Lepszy wgląd w ryzyka systemowe i możliwości wzmocnienia systemów kontroli zanieczyszczeń oraz jakości.

Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Etap 4: Udoskonalanie, weryfikacja i działania następcze CAPA

Ostatnia faza skupia się na przekształceniu planów w trwałe ulepszenia. Ecolab wspiera udoskonalanie CAPA, planowanie wdrożenia, weryfikację skuteczności oraz działania następcze mające na celu wzmocnienie gotowości długoterminowej.

Wynik: Zrównoważone działania naprawcze, które są wbudowane w działalność i lepiej przygotowane do wytrzymania przyszłej kontroli regulacyjnej.

Broszura dotycząca reagownia na audyt
Life Sciences Manufacturing Lifecycle image

Dowiedz się więcej o programach Ecolab, które pomagają w usuwaniu zanieczyszczeń i reaguj na audyty oraz obserwacje.

Jeden partner w zakresie usuwania skutków, naprawy i ulepszania

Zdarzenia związane ze skażeniem i krytyczne obserwacje audytowe rzadko mają jedną przyczynę lub proste rozwiązanie. Dlatego Ecolab gromadzi ekspertów, aby pomóc organizacjom w badaniu problemów, podejmowaniu złożonych decyzji i wdrażaniu zrównoważonych usprawnień.

W zależności od charakteru wyzwania, Ecolab tworzy zespół dysponujący wiedzą techniczną, jakościową, regulacyjną i operacyjną, potrzebną do wsparcia odbudowy, działań naprawczych i długoterminowych usprawnień.

CAPA Remediation icons

Konsultanci ds. regulacji prawnych i jakości

Zapewnienie specjalistycznej wiedzy w zakresie przeglądu obserwacji, opracowywania strategii reagowania, dostosowania przepisów, gotowości do audytu i planowania CAPA.
CAPA Remediation icons

Eksperci ds. mikrobiologii i kontroli zanieczyszczeń

Wspieranie dochodzeń w sprawie zanieczyszczeń, ocen strategii kontroli zanieczyszczeń, ocen w ramach monitoringu środowiska oraz inicjatyw w zakresie redukcji ryzyka zanieczyszczenia.

CAPA Remediation icons

Specjaliści ds. przyczyn źródłowych i CAPA

Ułatwianie dochodzeń, analizy przyczyn, planowania działań naprawczych, weryfikacji skuteczności i długoterminowych wysiłków na rzecz ciągłego doskonalenia.

CAPA Remediation icons

Rozszerzony zespół ekspertów merytorycznych Ecolab

Zapewnienie specjalistycznego wsparcia w zakresie mycia i dezynfekcji, kontroli środowiska, eksploatacji obiektu, doskonalenia procesów i innych dyscyplin technicznych w zależności od potrzeb konkretnego zakładu.

Chcesz przedyskutować swoją sytuację?

Niezależnie od tego, czy reagują Państwo na zdarzenie związane ze skażeniem, czy też zajmują się krytycznymi obserwacjami z audytu, Ecolab Life Sciences może pomóc w ocenie ryzyka, wdrożeniu skutecznych działań naprawczych i wzmocnieniu długoterminowej wydajności operacyjnej.

Uzyskaj pomoc teraz

Poznaj nasze rozwiązania

Image related to residue elimination

Czyszczenie ​​​​​​​
i dezynfekcja Klercide™

Range of Bioquell products.

Bioquell zautomatyzowany
Dekontaminacja biologiczna

Cleen software image, Life sciences images for web pages

Cyfrowo ulepszona produkcja

Bioquell RBDS Recovery Ecolab Experts

Usługa szybkiej biodekontaminacji (RBDS – Rapid Bio-Decontamination Service)