Polski 
Szukasz bardziej istotnych informacji?
Wybierz swoją branżę/rynek i zacznij korzystać z bardziej ukierunkowanych rozwiązań, produktów, spostrzeżeń i nie tylko.
Globalni konsultanci techniczni Life Sciences (GTC)
Gdy konieczne są zmiany w procesach produkcyjnych, my je realizujemy.
Niezależnie od tego, czy Twój zespół tworzy program kontroli zanieczyszczeń od podstaw, czy rozwija program stosowany od lat, posiadanie odpowiedniej wiedzy technicznej robi różnicę. Od analizy obecnego podejścia do najlepszych praktyk branżowych po walidację i wdrażanie ulepszeń — globalni konsultanci techniczni Ecolab są tutaj, aby pomóc bez zakłócania produkcji.
Globalni konsultanci techniczni Ecolab to specjaliści techniczni z dużym doświadczeniem w kontroli zanieczyszczeń. Pracują oni wewnątrz zakładu, wraz z zespołami ds. jakości, walidacji i operacji, zgodnie z ustrukturyzowanymi ramami zarządzania zmianami Ecolab, aby pomóc w ocenie ryzyka, wyborze właściwego podejścia, walidacji i pewnym wdrożeniu.
Co można zyskać dzięki GTC
Specjaliści techniczni, którzy pracowali w obiektach takich jak Twój.
Nasi konsultanci wywodzą się z branży — to mikrobiolodzy, chemicy, specjaliści ds. jakości. Zarządzają zdarzeniami związanymi ze skażeniem, przechodzą przez złożone cykle walidacji i wiedzą, czego potrzeba, aby uzyskać nowy lub zaktualizowany proces czyszczenia lub biodekontaminacji, który jest zgodny z przepisami.
Specjalistyczna wiedza połączona z kompletnym zestawem rozwiązań.
Rekomendacje GTC łączą się bezpośrednio ze zintegrowanym portfolio środków chemicznych Ecolab, sprzętu do biodekontaminacji i narzędzi cyfrowych. To, co zostanie zarekomendowane, może zostać wdrożone w ramach jednego partnerstwa.
Angażujemy się tam, gdzie kształtowane są standardy branżowe.
Nasi konsultanci uczestniczą w pracach organów regulacyjnych i normalizacyjnych, w tym grup roboczych PDA, USP, EPA i Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).
W jakich dziedzinach GTC robi różnicę
Strategia kontroli zanieczyszczeń
Załącznik 1 wprowadził obowiązek stosowania CCS. Nasi konsultanci mogą pomóc w ocenie procesów, identyfikacji ryzyka oraz opracowaniu systemów czyszczenia i dezynfekcji, które są możliwe do obrony, realistyczne i poparte dokumentacją gotową do walidacji.
Optymalizacja procesów
Programy czyszczenia i dezynfekcji, które zostały stworzone wiele lat temu, nie zawsze nadążają za dzisiejszymi wymaganiami produkcyjnymi. GTC pomaga określić, gdzie traci się czas, wodę, środki chemiczne i produktywność pracy, a następnie współpracuje z zespołem w celu racjonalizacji systemów, usprawnienia przezbrojeń i zaostrzenia procedur SOP.
Walidacja i kontrola zmian
Wyzwania związane z walidacją mogą opóźnić realizację dobrych pomysłów. GTC koordynuje testy laboratoryjne z akredytowanymi stronami trzecimi, weryfikuje protokoły i wyniki, wspiera uzasadnienie regulacyjne i pomaga zarządzać kontrolą zmian.
Budowa i rozbudowa nowych obiektów
Spóźnione decyzje dotyczące kontroli zanieczyszczeń powodują opóźnienia w uruchomieniu. GTC angażuje się na wczesnym etapie, aby pomóc w określeniu strategii na etapie poprzedzającym budowę, opracowaniu protokołów w trakcie budowy oraz przygotowaniu zatwierdzonych procedur i dokumentacji gotowej do audytu przed rozpoczęciem produkcji.
Zdarzenia związane ze skażeniem i ustalenia kontroli
Kiedy coś pójdzie nie tak, liczą się ustrukturyzowane działania następcze. GTC wspiera analizę przyczyn, pomaga opracowywać plany CAPA oparte na ryzyku i współpracuje z zespołem w celu wdrożenia działań naprawczych powiązanych z szerszą strategią kontroli zanieczyszczeń.
Oceny i szkolenia na miejscu
Inspekcje na miejscu przeprowadzane przez przeszkolonych audytorów GTC IRCA zapewniają niezależne spojrzenie na praktyki w zakresie mycia i dezynfekcji wraz z praktycznymi, priorytetowymi zaleceniami. GTC zapewnia również dostosowane do potrzeb szkolenia w zakładzie, obejmujące techniki aplikacji, skuteczność środków dezynfekcyjnych, oczekiwania regulacyjne oraz optymalizację.
Chcesz porozmawiać z kimś, kto był na Twoim miejscu?
Skontaktuj się z naszym zespołem, aby rozpocząć rozmowę o potrzebach Twojego obiektu.
Decyzje dotyczące kontroli zanieczyszczeń, które podejmujesz przed rozpoczęciem produkcji, stanowią podstawę każdego audytu i każdej produkowanej partii, która po nim następuje. Zobacz, jak GTC obsługuje nowe kompilacje.