Firma Ecolab, globalny lider zrównoważonego rozwoju oferujący rozwiązania w zakresie wody, higieny i zapobiegania zakażeniom, z dumą ogłasza, że otrzymała certyfikat zgodny z rozporządzeniem Unii Europejskiej w kwestii wyrobów medycznych 2017/745 (EU MDR) dla swojego zakładu i produktów Soluscope. To osiągnięcie świadczy, że wyroby medyczne marki Soluscope spełniają rygorystyczne wymogi bezpieczeństwa oraz wydajności określone przez organy regulacyjne UE.

W ramach certyfikacji firma Ecolab przeszła skrupulatną ocenę bezpieczeństwa, jakości oraz zgodności z wymogami klinicznymi. Rygorystyczne testy oraz ciągły nadzór zapewniają, że nasze wyroby konsekwentnie stale spełniają najwyższe standardy.

Dzięki zgodności z rozporządzeniem MDR wzmocniliśmy procesy zapewniające najwyższy poziom kontrolowania i nadzoru nad produkowanymi oraz dystrybuowanymi przez nas wyrobami medycznymi, dzięki czemu dostarczamy wysokiej jakości wyroby do placówek ochrony zdrowia na całym świecie. Certyfikat podkreśla nasze zaangażowanie w jakość, bezpieczeństwo pacjentów oraz doskonałość regulacyjną.

Pierwszym produktem wprowadzonym na rynek z nowym certyfikatem MDR jest Serie XS, ekskluzywne zautomatyzowane rozwiązanie do małych endoskopów, które oferuje szybki cykl walidacji ISO15883-1&4, w tym pełną identyfikowalność w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia. 

Uzyskanie przez Ecolab certyfikatu MDR dla produktów Soluscope będzie wspierać dalszy rozwój firmy w sektorze zautomatyzowanego przygotowania endoskopów oraz wzmocni jej ekspansję na całym świecie.