5 sposobów, w jaki osady mogą wpływać na Państwa zakład

1. Ryzyko spadku jakości produktu — osady mogą wpływać na integralność materiałów lub produktów stosowanych na obszarach produkcyjnych. Osady pozostawione na tych powierzchniach mogą stanowić potencjalne zanieczyszczenie, które może być zagrożeniem dla produktów.
2. Niezgodności z protokołem — widoczne osady mogą świadczyć o braku przestrzegania zasad zarządzania osadami lub o tym, że procesy mycia i dezynfekcji nie są odpowiednio kontrolowane.
3. Wzrost kosztów — zarządzanie osadami może być kosztowne ze względu na konieczność częstszego spłukiwania, wynikającą z wpływu osadów na materiały i sprzęt.
4. Ryzyko dla zdrowia i bezpieczeństwa pracowników — pozostałości mogą tworzyć niebezpieczne środowisko, jeśli nie są odpowiednio usuwane. Lepkie lub śliskie podłogi mogą prowadzić do potknięć i upadków, a pozostałości mogą wchodzić w reakcje krzyżowe, powodując powstawanie potencjalnie niebezpiecznych oparów.
5. Potencjalne dochodzenia regulacyjne — widoczne pozostałości mogą prowadzić do negatywnych dochodzeń regulacyjnych, takich jak listy ostrzegawcze 483 Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), które mogą skutkować czasochłonnymi i kosztownymi działaniami regulacyjnymi w celu rozwiązania problemu, oceny ryzyka oraz utratę dobrej reputacji.

Co mówią przepisy?

Kiedyś mycie było etapem usuwania „pozostałości zanieczyszczeń", po którym następowała dezynfekcja, często pozostawiająca środki dezynfekcyjne na powierzchni na czas nieokreślony. Starsze pomieszczenia sterylne często stosowały się do starego przekonania, że „widoczne pozostałości środków dezynfekcyjnych na powierzchni służą jako środek zapobiegawczy”. Ale takie podejście może się zmieniać. Autorzy zauważyłi przedłużające się i coraz silniejsze obawy ze strony organów regulacyjnych dotyczące pozostałości środków dezynfekcyjnych po ich zastosowaniu.

Obecny nurt myślenia w branży, wraz z ostatnimi nakazami zapewnienia zgodności z przepisami, jest taki, że wszystkie pozostałości chemiczne są potencjalnym chemicznym lub pyłowym zanieczyszczeniem procesu i prawdopodobnie produktu. Podejście to doprowadziło do zmiany dotychczasowego sposobu myślenia i rozważenia, w jaki sposób ocenić i zająć się pozostałościami środków dezynfekcyjnych, w tym oceny, jakie właściwości — poza samą skutecznością produktu — takie jak profil pozostałości, powinny być brane pod uwagę w przypadku produktów myjących i dezynfekcyjnych.

Zarówno Załącznik 1 jak i Załącznik 15 wymagają, aby proces mycia został weryfikowany w celu zapewnienia usunięcia pozostałości i wszelkich późniejszych konsekwencji z nimi związanych, np. wpływu na wyniki monitorowania środowiska lub środka dezynfekcyjnego (zgodnie z jego zastosowaniem). Wyzwaniem dla każdego producenta jest jednak dokładne określenie poziomu tych pozostałości.