Polski 
Szukasz bardziej istotnych informacji?
Wybierz swoją branżę/rynek i zacznij korzystać z bardziej ukierunkowanych rozwiązań, produktów, spostrzeżeń i nie tylko.
Bioquell Qube
Izolator aseptyczny
Stwórz aseptyczne miejsce pracy z Bioquell Qube Ecolab, konfigurowalnym izolatorem zintegrowanym z technologią gazowego nadtlenku wodoru Bioquell. Od unikalnego projektu po krótkie czasy cyklu – Bioquell Qube zapewnia aseptyczną przestrzeń potrzebną do utrzymania badań lub produkcji na właściwym poziomie
Korzyści wynikające z Bioquell Qube
Popraw przepływ pracy i produktywność dzięki Bioquell Qube i stwórz środowisko Klasy A/ISO 5 wewnątrz izolatora.
Korzyści wynikające z Bioquell Qube obejmują:
- Wbudowaną technologię Bioquell z 35% nadtlenku wodoru
- Cykle z nadtlenkiem wodoru trwające zaledwie 20 minut
- Opcje z 2, 4 lub 6 rękawicami z maksymalnie 2 śluzami materiałowymi lub RTP
- Wykonany z wytrzymałego polipropylenu i stali nierdzewnej AISI 316
- Chłodzenie wlotu powietrza dla materiałów wrażliwych na działanie ciepła
- 4 poziomy monitoringu środowiska
- Rejestracja danych za pomocą oprogramowania zgodnego z 21-CFR Część 11
- Wbudowany ekran z kamerą do nagrywania i wyświetlania arkuszy roboczych
- Przełączanie między nadciśnieniem a podciśnieniem za pomocą ekranu dotykowego; nie trzeba zmieniać filtrów ani podejmować dodatkowych działań
- Może być zainstalowany i zwalidowany w zaledwie 12 tygodni od daty zamówienia
Bioquell Qube jest idealny w przypadku:
- Badań jałowości
- Terapii genowej i komórkowej
- Produkcji małoseryjnej
- Tworzenia leków
- Przygotowywaniu cytotoksycznych oraz niebezpiecznych leków
Dlaczego warto wybrać Bioquell Qube?
Efektywny
Przetwarzaj materiały w głównej komorze podczas pracy w innej. Typowy czas przechowywania w warunkach aseptycznych to 7 dni – dostosuj ten czas do swoich protokołów.
Wydajny
Cykl może zostać ukończony w ciągu zaledwie 20 minut, w zależności od specyfikacji ładunku. Po zamówieniu Bioquell Qube, instalacja i walidacja trwają zaledwie 12 tygodni.
Możliwość dostosowania
Do 3 komór (po 2 rękawice na komorę) i 2 obszarów przenoszenia materiałów, aby spełnić wymagania związane z przepływem pracy. Możliwość przełączania między nadciśnieniem a podciśnieniem.
Pewny
Dostosowane, zatwierdzone cykle obsługują środowisko ISO 5/UE Klasy A; zgodność z GMP; jednokierunkowy przepływ powietrza zgodnie z załącznikiem 1 GMP; dostępne jest oprogramowanie do rejestrowania danych zgodne z 21-CFR Część 11.
Wydajny
Cztery poziomy monitorowania środowiska dla żywotnych i nieżywotnych cząstek. Możliwość wbudowania pompy sterylizacyjnej Merck Millipore Sigma Symbio Flex.
Zintegrowana
Wbudowana technologia gazowego nadtlenku wodoru Bioquell dla powtarzalnych wyników. Łatwy w użyciu ekran dotykowy. Nie jest wymagane połączenie z HVAC.
Zobacz, jak działa Bioquell Qube
Zobacz Konfiguracje modułowe
Bioquell Qube ma kilka opcji konfiguracyjnych.
Użyj od jednej do trzech komór, z maksymalnie dwoma opcjonalnymi transferami zewnętrznymi/materiału.
Przykłady zastosowania Bioquell Qube
Bioquell Qube w terapii komórkowej i genowej
Badania jałowości z Bioquell Qube
Powiązane produkty i akcesoria
Monitorowanie otoczenia
Monitoruj aseptyczne warunki środowiskowe za pomocą czterech trybów, od ręcznego do w pełni zintegrowanego monitorowania cząstek, z opcjami zliczania cząstek ożywionych i nieożywionych.
Pompa do badania jałowości
Jeśli wybiorą Państwo największą opcję Qube z trzema komorami, można dodać do niej maksymalnie dwie zintegrowane pompy do badania jałowości Merck Millipore Steritest Symbio Flex. Pomaga to uprościć działania i zwolnić przestrzeń roboczą.
System rękawów
Nasz opatentowany system rękawów usuwa zagniecenia zarówno na rękawie, jak i na rękawicy. Zawiera mniejsze i lżejsze pierścienie do mankietów Safe Change. Projekt zapewnia, że wszystkie obszary Bioquell Qube mają kontakt z gazowym nadtlenku wodoru.
Rapid Transfer Port (RTP – port szybkiego transferu)
Aseptyczne przenoszenie materiałów do i z izolatorów bez naruszania szczelności lub wpływu na charakterystykę otoczenia. Dostępne w rozmiarach 190 mm i 270 mm.
O gazowym nadtlenku wodoru
Podczas cyklu biodekontaminacji urządzenie Bioquell wypełnia zamknięty obszar gazowym 35% nadtlenkiem wodoru. Już w jednym cyklu zapewnia to sporobójczość 6-log na odsłoniętych powierzchniach. W przeciwieństwie do chemicznych środków sterylizujących, które mogą pozostawiać toksyczne pozostałości, gazowy nadtlenek wodoru rozkłada się na wodę i tlen po zakończeniu cyklu biodekontaminacji i aeracji.
Walidacja
Aby spełnić wymagania prawne, może być konieczne dostarczenie dowodu, że Państwa rozwiązanie do biodekontaminacji działa tak, jak powinno. Ecolab zapewnia usługi przeszkolonych inżynierów i dokumentację walidacyjną potrzebną do utrzymania zgodności z przepisami.
Często zadawane pytania dotyczące Bioquell Qube
Czy Ecolab oferuje zgodność z 21-CFR Część 11?
Tak, w tym celu dostarczamy opcjonalny rejestrator danych.
Czy do Bioquell Qube można doprowadzić rury lub przewody?
Dla każdej komory istnieje możliwość zainstalowania w podłodze urządzenia jednocalowego portu typu triclover (triclamp). Pozwala to na bezpieczne wprowadzenie rurociągów lub kabli do wnętrza Bioquell Qube.
Czy można ustawić alarmy temperaturowe wewnątrz Bioquell Qube?
Tak.
Czy dla Bioquell Qube zaprogramowano różne testy szczelności?
Tak, zaprogramowano testy szczelności zarówno dla nadciśnienia, jak i podciśnienia.